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올어바웃세럼 '미국 FDA 승인'

관리자 2019.07.26 16:52:46 조회수 320

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미국식품의약국(FDA)승인

세포독성테스트 통과


미국식품의약국(Food and Drug Administration)은

미국 보건복지부(Department of Health and Human Services) 산하에 있는 소비자 보호 기관. 1906년 6월 29일 식품위생과 약품에 관한 법률(Pure Food and Drug Act)의 통과에 따라 식품 및 의약품 관련 감시 기관으로 설립 근거가 마련됐다. 

1927년 식품 의약품 및 살충제국이라는 이름으로 특별법을 집행하기 위해 구성됐다. 미국에서 가장 오래된 정부 차원의 소비자 보호기관이다.
미국에서 생산, 유통, 판매되는 의료기구, 가정용 기구, 화학약품, 화장품, 식품첨가물, 식료품, 의약품 등에 대한 안전기준을 세우고, 검사·시험·승인을 맡아 한다. 

이들 업무는 연방식품의약품화장품법, 관리상의과정행위법, 규제약품행위법, 공정포장 및 표시법, 연방거래위원회법 등 FDA 세부 법령에 따라 이뤄진다. 

조사, 분석, 연구 및 규정 준수 여부 감시는 국립의료기기 및 방사능보건센터, 생물학 및 연구센터, 의약품 평가 및 연구센터, 식품안전 및 영양센터, 수의약품센터에서 관장한다.

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